本文件规定了移动式紫外线消毒器的原材料要求、技术要求、使用范围、使用方法、检验方法、包装、运输和贮存及标识要求。
本文件适用于GB28235-2020紫外线消毒器卫生要求范围以外的以C波段紫外线(波长范围为200nm~280nm)为杀菌因子直接照射消毒的移动式紫外线消毒器。
2.规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB/T10682双端荧光灯性能要求
GB/T15144管形荧光灯用交流和/或直流电子控制装置性能要求
GB15982医院消毒卫生标准
GB/T17262单端荧光灯性能要求
GB/T17743电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法
GB/T18202室内空气中臭氧卫生标准
GB19510.1灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求
GB19510.4灯的控制装置第4部分:荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求
GB28235-2020紫外线消毒器卫生要求
GB38598消毒产品标签说明书通用要求
GBZ/T189.8工作场所物理因素测量第8部分:噪声
3.术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1紫外线消毒
利用病原微生物吸收波长在200nm~280nm之间的紫外线能量后,其遗传物质发生突变导致细胞不再分裂繁殖,达到灭活病原微生物目的的消毒方式。
3.2移动式紫外线消毒器
利用灯管(光珠)等光源辐射的紫外线为消毒因子,对传播媒介上的病原微生物进行移动消毒的可移动器械。
注:包括移动式紫外线消毒车、紫外线消毒机器人、手持式紫外线消毒器等。
3.3紫外线强度
注:常用单位为μW/c㎡或者W/㎡。
3.4紫外线有效剂量
注:常用单位为mJ/c㎡或者J/㎡。
3.5低压汞紫外线消毒灯
利用低气压汞蒸气放电产生以波长为253.7nm为主的紫外辐射达到消毒目的的特种电光源。
3.6脉冲氙气紫外线消毒灯
利用高压氙灯脉冲放电产生一定频率高能量紫外线达到消毒目的的特种电光源。
注:放电产生的紫外线波长范围为200nm~280nm。
3.7 LED紫外线消毒灯
利用发光二极管发出的紫外线为消毒因子达到消毒目的特种电光源。
注:产生的紫外线波长峰值范围一般在220nm~280nm间。
3.8(紫外线灯)有效寿命
3.9消毒周期
紫外线消毒器实施一次消毒操作处理达到消毒要求的全过程。
4.原材料要求
4.1低压汞紫外线消毒灯
灯管材料:紫外线灯的灯管应采用石英玻璃或紫外线透过率不低于石英玻璃的材料。
紫外线强度:单端和双端紫外线灯的紫外线强度初始值应符合GB28235的规定,其他规格的紫外线灯的紫外线强度应不低于标称值的93%。
启动性能:应具有良好的启动性能,单端灯和双端灯的启动特性和初始电压应分别符合GB/T17262和GB/T10682中的相应规定。
宜采用电子镇流器,电子镇流器应符合GB/T15144、GB19510.1、GB19510.4的要求。
4.2 LED紫外线消毒灯
透光材料:应符合4.1.1的要求。
紫外线功率:LED紫外线灯珠的初始紫外线功率应不低于标称值的90%。
启动性能:LED紫外灯应具备良好的启动特性。
4.3脉冲氙气紫外线消毒灯
灯管材料:脉冲氙灯灯管应符合4.1.1的要求。
紫外线强度:以200nm~280nm为波长的脉冲氙气紫外线消毒灯初始紫外线强度应≥180μW/c㎡。
启动性能:脉冲氙气紫外线消毒灯应具有良好的启动性能。
4.4移动式紫外线消毒器其他元器件
零部件及壳体宜采用阻燃、抗紫外线辐射、耐腐蚀的材料。
手持式紫外线消毒器应使用低臭氧紫外线灯。
机体宜使用铝合金或其他不易生锈的轻便合金。
万向轮应采用静音万向轮。
5.技术要求
5.1外观要求
移动式紫外线消毒器表面喷塑应均匀密致、色泽鲜明,不应有起泡、龟裂、脱落、磨损和变形;金属部件不应有锈蚀及其他机械损伤。说明性的文字、符号和标识应准确、清晰和端正。
5.2基本工作条件
在使用电源电压220V±22V,50Hz±1Hz,环境温度5℃~40℃,相对湿度≤80%环境中,移动式紫外消毒器应能连续正常工作。
5.3主要元器件
低压汞紫外线消毒灯:
紫外线强度:应符合4.1.2的要求。
紫外线强度波动范围:在开机5min后,正常工作状态下紫外线强度变化应达到稳定,波动范围不大于均值的5%。
LED紫外线消毒灯:
紫外线强度:LED紫外线模组灯板的初始紫外线强度应不低于标称值的90%。
紫外线强度波动范围:在开机5min后,正常工作状态下紫外线强度变化应达到稳定,波动范围不大于均值的5%。
脉冲氙气紫外线消毒灯
紫外线强度:脉冲氙气紫外线消毒灯的初始紫外线强度不应低于标称值的90%。
紫外线强度波动范围:在开机30s后,正常工作状态下脉冲氙气紫外线消毒灯的紫外线强度应不低于设定强度,照射频次应达到设定的频率。
臭氧限值:手持式紫外线灯在有人情况下使用时,环境臭氧浓度1h平均最高容许浓度为0.1mg/m³。
工作噪声:移动式紫外线消毒器运行移动时宜平稳可靠、噪声限值宜≤55dB(A计权)。
5.4消毒效果
空气消毒效果
模拟现场试验:在实验室温度为20℃~25℃、相对湿度为50%~70%的条件下,开机作用至产品使用说明书规定的时间(最长消毒时间不应超过2h),对白色葡萄球菌(8032)的杀灭率应≥99.9%。
现场试验:在现场自然条件下,按照产品使用说明书规定的条件,开机作用至产品使用说明书规定的时间,对空气中自然菌的消亡率应≥90.0%。用于医疗机构环境空气消毒的,消毒后空气中菌落总数还应符合GB15982的卫生标准值;用于其他场所消毒的,消毒后空气中菌落总数还应符合相应标准的要求。
物体表面消毒效果
实验室微生物杀灭试验:在实验室温度为20℃~25℃、相对湿度为50%~70%的条件下,开机作用至产品使用说明书规定的时间,对指标微生物的杀灭对数值应符合表1的规定。
现场试验:在现场自然条件下,按照产品使用说明书规定的条件进行模拟现场试验或现场试验,开机作用至产品使用说明书规定的时间。模拟现场试验对被试物体表面上污染的指示微生物的杀灭对数值应≥3.00;现场试验被试物体表面上自然菌的杀灭对数值应≥1.00。
用于医疗机构物体表面消毒的,消毒后物体表面菌落总数还应符合GB15982的卫生标准值;用于其他物体表面消毒的,消毒后物体表面上菌落总数还应符合相关标准的规定。
5.5操控要求
对于人眼难以察觉的紫外线光源启动工作时应配有人眼可察觉其正在工作的指示灯。
移动式紫外线消毒器宜具有人体感应的功能,有人或动物闯入能自动停止消毒。
移动式脉冲紫外线消毒器及自动巡路紫外线消毒器应具有远程操控开启关闭或定时的功能。自动巡路紫外线消毒器宜具备自动避让和语音提示功能。
5.6监测要求
低压汞紫外线消毒灯应每半年使用紫外线辐射照度计或强度指示卡监测一次。如使用时间超过1000h但紫外线强度大于70μW/c㎡,需每个月监测一次紫外线强度;如紫外线强度小于70μW/c㎡,应及时更换灯管或光源。
LED紫外线消毒器应每半年或按照使用说明书规定的时间,使用紫外线光谱辐射照度计(也可使用波段包含LED紫外线消毒灯峰值波长的紫外线辐射照度计)或剂量指示卡监测一次,监测时应按照使用说明书规定的使用距离。如使用时间超过1000h但紫外线强度大于70μW/c㎡或消毒周期内紫外线剂量大于100mJ/c㎡(相当于100000μW.s/c㎡),需每个月监测一次;如紫外线强度小于70μW/c㎡或消毒周期内紫外线剂量小于100mJ/c㎡(相当于100000μW.s/c㎡),应及时更换灯管或光源。
脉冲氙气紫外线消毒器应每个月或按照使用说明书规定的时间,使用紫外线光谱辐射照度计或剂量指示卡监测一次,监测时应按照使用说明书规定的使用距离。如紫外线强度小于规定值或消毒周期内紫外线剂量小于100mJ/c㎡(相当于100000μW.s/c㎡),应及时更换灯管或光源。
6.检验方法
6.1外观要求
用目视法检验。
6.2紫外线强度
低压汞紫外线消毒灯:在暗室中按GB28235规定的方法进行测定。
LED紫外线消毒灯:使用波段包含LED紫外线消毒灯峰值波长的紫外线辐射照度计或紫外线光谱辐射照度计,正对LED模组灯板光轴中心正下方,在LED紫外线消毒灯标示的最远有效距离,在暗室中按GB28235规定的方法测定。
脉冲氙气紫外线消毒灯:使用紫外线光谱辐射照度计,在脉冲氙气紫外线消毒灯标示的最远有效距离,在暗室中按GB28235规定的方法测定,测定时重复测试3次以上,取测试数据的平均值。
脉冲氙气紫外线消毒灯辐射剂量:脉冲氙气紫外线消毒灯辐射剂量按附录A的方法进行测定。
6.3紫外线强度波动范围
按GB28235规定的方法测定。
6.4紫外线消毒灯有效寿命
低压汞和LED紫外线消毒灯按GB28235规定的方法测定,脉冲氙气紫外线消毒灯按附录B的方法进行测定。
6.5臭氧浓度
按GB/T18202规定的方法测定。
6.6工作噪声
按GBZ/T189.8规定的方法测定。
6.7消毒效果
按GB28235规定的方法测定。
7.使用范围
移动式紫外线消毒器可用于医疗机构、有卫生要求的生产车间、学校、养老机构、需要消毒的公共场所等,满足低温消毒产品卫生要求的可用于冷库等低温环境,主要用于光滑物体表面和室内空气消毒;除手持式紫外线消毒器外一般用于无人条件下消毒。
8.使用方法
8.1根据待消毒处理空间体积或表面面积的大小,选择合适的移动式紫外线消毒器。每台移动式紫外消毒器的适用体积不应大于技术参数的规定,可根据实际使用环境情况进行适当调整。
8.2进行空气消毒时,应关闭门窗,将移动式紫外线消毒器移动至待消毒房间,接通电源,指示灯亮后按动开关或遥控器,设定消毒时间,确保房间内无人后,开启紫外线消毒器进行消毒处理。
8.3进行物体表面消毒时,应首先清除物体表面有机物等污染,将移动式紫外线消毒器移动至待消毒的物体表面,按照使用说明书的要求调节紫外线灯与待消毒表面距离,设定消毒时间,开启紫外线消毒器进行消毒处理。
8.4做好移动式紫外线消毒器的维护,每周使用70%~80%的乙醇棉球或湿巾擦拭一次紫外线灯,有污染随时擦拭,保持干净无污迹。
9.包装、运输和贮存
9.1包装
9.2运输
产品在运输中应轻装、轻卸,不应倒置,避免挤压和日晒、雨淋,避免高温和冰冻。
9.3贮存
应贮存在无腐蚀性物品、干燥、通风的室内。
10.标识要求
10.1产品标签(铭牌)和使用说明书
产品标签(铭牌)和使用说明书应符合GB38598的要求。
移动式紫外线消毒器外表壳显著位置宜加贴紫外线警告标识及注明含义。
可替换紫外线消毒灯的移动式紫外线消毒器,应在灯管或铭牌上标记所使用可替换光源的型号、功率、电压或电流信息。
说明书中应包括紫外线不可照射皮肤、眼睛或有相同含义的警告语,并注明直接暴露在紫外灯辐射下可能对人体皮肤和眼睛造成伤害。
10.2图示标志
应符合GB/T191的要求。
11.注意事项
11.1使用移动式紫外线消毒器时应严格按照说明书操作,并按照使用说明书规定定期维护、保养。损坏时应由专业人员维修。
11.2使用移动式紫外线消毒器进行空气消毒时,应保持消毒空间内环境清洁、干燥,关闭门窗,避免与室外空气流通,以确保消毒效果。消毒时应确保消毒空间内无人,并在入口处提示。
11.3使用移动式紫外线消毒器进行物体表面消毒时,被消毒的器具或物品应清洁、干燥。移动式紫外线消毒器不宜用于多孔物体表面的消毒。
11.4使用LED紫外线消毒灯及脉冲氙气紫外线消毒灯开展消毒时应在使用说明书所标示的有效消毒距离内进行,以免消毒失败。
11.5在紫外线灯下进行操作时,应佩戴防护镜,穿防护服,避免直射人体皮肤、黏膜和眼睛。
11.6严禁在存有易燃、易爆炸物质的场所使用。
附录A
(规范性)
脉冲氙气紫外线消毒灯紫外线剂量的测量方法
A.1测试条件
A.1.1供电电源电压应稳定在220V,电源频率应稳定在50Hz±0.5Hz。
A.1.2测试环境:测试时的环境温度应保持在20℃~25℃、相对湿度<60%。
A.1.3使用由计量部门检定的且在有效期内的紫外线光谱辐射照度计测定。
A.2测量步骤
A.2.1在暗室中将待测紫外线灯固定于测量架,使用紫外线光谱辐射照度计,将辐射照度计放在脉冲氙气紫外线消毒灯管下方。
A.2.2调节紫外线光谱辐射照度计的位置,使接受表面距被测灯管标示的最远有效距离处。
A.2.3开启紫外线灯稳定后,开启紫外线光谱辐射照度计积分模式,读取和记录一个消毒周期内紫外线辐射剂量。
附录B
(规范性)
脉冲氙气紫外线消毒灯有效寿命测试方法
B.1目的
以使用紫外线光谱辐射照度计,测定紫外线消毒器中脉冲氙气紫外线消毒灯的最低有效寿命。
B.2试验环境
供电电源电压应稳定在220V,电源频率应稳定在50Hz±0.5Hz。20℃~25℃、相对湿度<60%,且无对流风的环境中进行。紫外线灯在燃点时,不应受到剧烈的振动和碰撞。
B.3试验设备和器材
B.3.1紫外线光谱辐射照度计
使用的紫外线光谱辐射照度计经由计量部门检定,且在有效期内。
B.4试验操作程序
B.4.2在暗室中调节紫外线光谱辐射照度计位置,使其距被测灯管表面中心垂直距离灯标示的最远有效距离处,开启紫外线灯,脉冲频率稳定后,分别于脉冲氙气紫外线消毒灯闪照1个消毒周期、100个消毒周期、1000个消毒周期、2000个消毒周期,用紫外线光谱辐射照度计在灯管下方垂直距离灯标示的最远有效距离处测量其标定消毒所需时间内的紫外线剂量。
B.5寿命计算方法
单支灯的寿命从新的紫外线灯闪照30s后开始计时,按灯标定消毒所需时间内的紫外线剂量降低到100mJ/c㎡(相当于100000μW.s/c㎡)时的累计消毒周期计算。
B.6结果判定
消毒器中各支脉冲氙气紫外线消毒灯的有效寿命均不低于2000个消毒周期,判为寿命合格。
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