重庆医科大学附属第二医院产科
设备明细及参数要求
多功能婴幼儿暖箱:1台
一、多功能二合一转换:
1. 实现培养箱和保暖台的综合性能,并在二者之间进行简便转换,无需移动患儿就能满足临床上不同的治疗需求。
2. 一触式脚踏转换控制,快速完成暖箱向保暖台的转换,不需持续按键。
3. 升降顶盖时,不会有显示屏或者加热器阻挡,实现安全升降。
二、显示屏:
1. 10.4英寸LCD彩色触屏,亮度三挡可调节。
2. 屏幕大字体显示模式,集中显示婴儿体温等主要数据,方便远距离观察。
3. 11种屏幕显示主题可选,有助于“家庭为中心照护模式”的开展。
三、温度控制:
1. 箱温测控范围20-39°C,增量±0.1°C;伺服温控范围为35-37.5°C,显示范围20-42°C,分辨率±0.1°C。病人测量温控精度±0.3°C。辐射台模式能量控制0-100%,增量5%。
2. 保暖台采用碳钢材质加热, 预热时间不超过2分钟,有效降低环境温度变化。碳钢材质无粉尘、不碎裂,安全可靠。
3. 保暖台模式采用沙漏型加热设计,床旁工作人员不会过热。
4. 具有双向风帘和加强风帘系统,确保箱内暖空气在侧挡板开放状态下不易散出,维持暖箱微环境的热量平衡,空气流速<10m/s。
5. 双体温探头设计,可同时测量双胎,连体婴或显示两个不同部位的皮肤温度。
6. 设有舒适温度区功能,可根据患儿的体重、胎龄、产后日龄等,一键设置最适合婴儿生长发育的中性温度。
四、湿度控制:
1. 直观透明加湿水槽,避免干烧。储水槽1000ml容量,伺服湿度最高达95%,显示范围30-99%,增量5%。
2. 虹吸式加湿系统,保证吹入箱体湿气无菌。最大限度减少管路残留水。
3. 储水槽可高温灭菌。
4. 最大运行时间超过12小时(65% RH 控制设置,在 25℃ / 50% RH 环境)。
五、报警系统:
1. 智能化优先级报警系统,包括温度、湿度、电子秤和氧气控制等多种报警,音调可调。
2. 声光分离报警系统,给医护人员充分提示的同时又不影响患儿休息。
3. 配置有手动遥感静音功能,当发生报警时,无需触碰机器就能快速静音,方便临床操作。
五、伺服氧控制:
1. 可选配伺服氧系统,控制范围21-65%,显示范围在16-70%,偏移±5%。
六、其它技术要求:
1. 64.8*48.8cm可双向推拉,并可以360°旋转的大床体,方便临床定位。
2. Baby SusanTM床垫,具备防水解压性能,保证皮肤完整性,控制感染。
3. 标配内置电子秤,测量范围300-8000克,可存储并生成直观的体重趋势图。屏幕显示最后一次体重。
4. 具备高达0.5µ-99.8%级过滤器,有效降低闭合环境细菌滋生率。
5. 整机可徒手拆卸,无卫生死角,清洁简单。
6. 具备导轨系统可无工具安装输液架、仪器架等附件。
7. 内置13 in × 17 in 超大X线盘,可提供多角度拍片位置,且在拍片过程中不会影响热辐射功能。
新生儿暖箱:1台
一、配置
主机(包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘),机柜,皮肤温度传感器,上黄疸治疗装置,下黄疸治疗装置,湿度控制功能。
二、产品功能与技术参数要求
1、电源要求:AC220V/50Hz
2、输入功率:1000VA
3、PID算法有效降低箱内的温度波动,使床面温度更均匀 ;7吋LCD彩色触摸屏,大字符,方便医护人员操作和观察;上黄疸治疗装置为全触摸可视化操作,有倒计时、顺计时两种工作模式,采用PWM控制实现蓝光亮度的无级可调;下黄疸治疗装置为嵌入床体机构,让清洁维护更便捷,LED光源。
4、温度控制模式:箱温和肤温两种温度控制。
5、箱温控制温度范围:25℃~37℃(跨越模式:37.1℃~39℃)
6、肤温控制温度范围:34℃~37℃(跨越模式:37.1℃~38℃)
7、箱温模式和肤温模式的温度显示范围:5℃~65℃,皮肤温度传感器精度:±0.2℃内;湿度设置范围:0%RH~90%RH,湿度控制精度:±5%RH内,湿度显示精度:±5%RH 。
8、升温时间(环境温度一般为+22℃):≤ 30 分钟
9、培养箱温度与平均培养箱温度之差:≤ 0.5℃
10、温度均匀性:≤ 0.8℃
11、婴儿床倾斜角度无级可调,方便临床护理
12、双燕尾槽立柱设计,便于安装更多临床医疗器械;可折叠托盘,方便收起,无需拆卸;
13、正门双重保险设计,双重防护避免正门意外打开
14、水箱容量:≥1600ml,可以用“高温高压”消毒;独立的超温保护系统,多种故障报警提示,提供多重安全防护;具有断电报警,风机故障,温度传感器故障,偏差报警,超温报警,系统故障,湿度偏差,湿度传感器故障,缺水,水箱位置等报警功能。
15、采用变频直流电机,有效降低箱内噪音,提供舒适的治疗环境,箱内噪音:≤45dB(A)(稳定状态)。
16、双面蓝光治疗功能,有效增强光疗强度,缩短治疗时间;上黄疸治疗装置和下黄疸治疗置的光源均为LED,光源使用期限:≥50000小时。
17、上黄疸治疗装置
17.1上光疗胆红素总辐照度平均值:≥2.3mW/cm
17.2上光疗总辐照度:≥3.7mW/cm2
17.3上光疗胆红素总辐照度最大值:5mW/cm2
18、下黄疸治疗装置
18.1下光疗胆红素总辐照度平均值:≥0.8mW/cm2
18.2下光疗总辐照度:≥0.8mW/cm2
18.3下光疗胆红素总辐照度最大值:1.3mW/cm2
19、床面上有效表面内的胆红素总辐照度均匀性:>0.4
20、计时器的时间显示范围:0~99999.9h
21、具有数据储存功能,有RS-232接口,支持数据传输
22、输液架最大承载重量:≥2kg,可折叠托盘最大承载重量:≥2kg,监护托盘最大承载重量:≥8kg
23、产品使用期限:≥8年
普通新生儿抢救辐射台:1台
基本配置:辐射箱,控制仪,皮肤温度传感器,婴儿床,托盘,输液架,机架。
产品主要功能、技术参数及要求:
1、工作电源:AC220V/ 50HZ
2、输入功率:≤750VA
3、具有预热、手控、肤温三种温度控制模式;具有自检功能,多种故障报警提示,有断电、传感器、偏差、超温、设置、检查和系统等报警;独立的超温保护系统。
4、设置温度与皮肤温度分屏显示
5、肤温控温范围:32℃~37.5℃
6、肤温显示范围:5℃~65℃,皮肤温度传感器精度:±0.2℃内
7、控温精度:≤0.5℃
8、辐射保暖台底部设有超大储物平台,储物平台可储物面积:不小于3300 cm2;
9、床面温度均匀性:≤2℃
10、辐射箱水平角度与婴儿床的倾斜角度可调,辐射箱水平角度:0°、30°、60°、90°双向转动,婴儿床倾斜角度:±12°无级可调;
11、婴儿床四周的有机玻璃档板可向下翻转或拆卸;
12、婴儿床有机玻璃挡板上的输液软垫数量:不少于6个;婴儿床放上床垫后,床垫至有机玻璃挡板最高处的距离:不小于15.5cm;婴儿床可用床面尺寸:≥75cm*59cm;
13、具有数据储存功能;前面板具有温度校正功能
14、具有肤温传感器脱落报警提示功能
15、婴儿床下可放置X光射线拍片盒
16、具有RS-232接口
17、具有APGAR评分计时功能,APGAR评分计时:运行至50″~1′、4′50″~5′、9′50″~10′时发出声光提示
18、产品使用期限:大于或等于八年
高级新生儿抢救辐射台:1台
一、配置
辐射箱、控制仪、皮肤温度传感器、婴儿床、托盘、输液架、机架、检查灯、脉搏血氧测量组件、负压吸引装置、T型复苏装置、空氧混合装置及称重装置,负压吸引装置、空氧混合装置整机一体化设计。
二、产品功能和技术参数要求
1、电源要求:AC220V/50Hz
2、输入功率:1200VA
3、具有亲子模式,支持袋鼠式护理,有助于维持早产儿生理稳定,促进体重增加;;LCD显示屏:≥10.4英寸TFT彩色液晶触摸屏,大字符,远距离清晰可见,方便医护人员观察和操作;可设置夜间模式,减少光亮刺激对新生儿的影响。
4、温度控制模式:预热模式、手控模式、肤温模式(即婴儿控制方式)
5、肤温控制温度范围:32℃~37℃(跨越模式:37.1℃~38℃)
6、皮肤温度传感器测得的温度与控制温度之差:≤ 0.5℃
7、床面温度均匀性:≤2℃
8、保暖台工作模式下的APGAR 评分功能:运行到50″~1′、4′50″~5′、9′50″~10′时发出声光提示
9、保暖台工作模式下的CPR 计时功能:每隔30s 发出声音提示;皮肤温度传感器精度:±0.2℃内,肤温模式的温度显示范围:5℃~65℃
10、三重独立超温保护,多路传感器监测,及时启动声光报警提示,提供多重安全防护。
11、三面缓降门板,无需手扶,静音落下,医护人员可对新生儿进行全方位的观察、护理,减少体外刺激。婴儿床倾斜角度电动调节,LCD屏可同步显示,有效减少新生儿吐奶。床体最大倾斜角度:不小于14°,床体倾斜角度显示精度:±1°范围内。
12、提供受控、稳定的吸气峰压(PIP)和呼气末正压(PEEP),确保功能残气量(FRC),改善肺顺应性,提供最佳氧合,有效预防新生儿呼吸系统并发症。
13、空氧混合装置:向需要输氧的患儿提供准确控制的空氧混合气体;作为气体供应装置,可配合其他临床呼吸治疗系统使用(如CPAP,HFNC)。
14、辐射头支持水平360°转动,5档可调节,便于临床X光拍摄,也保证持续不间断的体温调节;配挥手止闹,非接触式的报警静音功能,除电源中断报警外,距离不超过20cm,提供清洁、安静的治疗环境; 配环境温湿度监测功能。
15、具有称重装置,重量显示精度:±10g,重量显示范围:200g~8000g。
16、断电报警、传感器报警、偏差报警、超温报警、设置报警、检查报警、系统报警、SpO2 报警等
17、产品使用期限:≥10年
三、脉博血氧性能指标
1、SpO2 显示范围:0%~100%
2、SpO2 显示分辨度:1%
3、SpO2 测量精度:在 70%~100%内,无体动状态下:±3%
4、SpO2 报警上限设置范围:51%~100%
5、SpO2 报警下限设置范围:50%~99%
6、SpO2平均化时间:2s~4s、4s~6s、8s、10s、12s、14s、16s,预设为8s
7、PR 显示范围:25 bpm ~240bpm
8、PR 显示分辨度:1bpm
9、PR 测量精度:在 30bpm~240 bpm内,无体动状态下:±3 bpm
10、PR 报警上限设置范围:26bpm~240bpm
11、PR 报警下限设置范围:25bpm~239bpm
12、PI 显示范围:0.02%~20.0%
13、PI 显示分辨率:0.01%
新生儿转运系统:1套
一、配置
院内转运系统由婴儿转运培养箱、婴儿T-组合复苏器、空氧混合器、医用空气压缩机等组成。
二、婴儿转运培养箱
1、培养箱由主机(含婴儿舱、机箱、控制仪、照明灯、输液架)、手推车和供氧系统组成。
2、 具有箱温控制功能,箱温控制范围25.0℃—37.0℃;37.0~39.0℃(跨越模
式)。
3配肤温控制功能,肤温控制范围34.0℃—37.0℃;37.0~38.0℃(跨越模式);
4、 升温时间不超过40min;
5、箱温控制精度不超过± 1.0℃;
6、轻便设计,主机箱体重量不超过30Kg (不包括手推车等)
7、配湿度控制功能,湿度的控制范围为:30%RH~90%RH,具有缺水报警;配备光纤照明灯,光照度二级可调;采用360度可视报警灯设计,方便观察;具有床体减震装置,转运过程有效防护患者安全;具有开门阻尼功能,减小噪音,方便护理;
8、床垫尺寸不小于62cm*32.5cm (长*宽),具有婴儿约束限位装置设计;
9、采用5.6英寸彩色液晶显示触摸屏,屏幕亮度可调,支持飞梭旋钮操作;采用内置锂电子,最大可支持双电池包,正常工作情况下,单电池包续航不低于3小时;
10、 支持救护车车载12V/24V电源输入;
11、具有拉出式床体设计,方便临床护理,床体承重不低于10Kg;
12、配备脉搏血氧监测功能,采用MASIMO Rainbow 技术:SpO₂ 测量精度:在70%~100%内,无体动状态下:±3%;PR 测量精度:在30 次/分(bpm)~240 次/分(bpm)内,无体动状态下:±3 次/分(bpm)。
13、正常工作过程中,婴儿舱内噪音不大于50dB(A);
14、具有48小时趋势图/趋势表记录设备运行数据,方便临床跟踪/回顾;
15、支持患者添加信息录入;
16、具有三级声光报警,报警音量可调;提供报警日志显示,方便报警信息查看;
17、产品使用期限:≥10年
三、婴儿T-组合复苏器
1、产品功能:用于医疗机构产房、婴儿病房和新生儿重症监护室,为体重不超过10kg的婴儿提供受控和准确的复苏抢救,是人工操作、气体驱动的的复苏装置。
2、复苏气体氧浓度: 21~100%(依据气源供应氧浓度),复苏气体流量范围: 5~15L/min(要求气源可设置该流量范围),压力表: 量程(-10~80cmH2O),精度(±2%满刻度)。 最大安全压力(Pmax)设置范围: 在规定气源输入流量范围内,设置范围为1~60cmH2O;默认40cmH2O
3、吸气峰压(PIP)设置范围: 当流量为5L/min时,1~57cmH2O;当流量为8L/min时,2~58cmH2O;当流量为10L/min时,3~59cmH2O;当流量为15L/min时,5~60cmH2O
4、呼气末正压(PEEP)设置范围:当流量为5L/min时,0~8cmH2O;当流量为8L/min时,0.2~17cmH2O;当流量为10L/min时,0.5~23cmH2O;当流量为15L/min时,1~28cmH2O
5、工作适用时间(400L,50%空氧混合压缩气体):当流量为5L/min时,75min;当流量为10L/min时,38min;当流量为15L/min时,26min
四、医用空氧混合器
1、产品配置与功能:主体、流量计、硅胶管、医用低压挠性软管、固定支架及湿化瓶等组成。用于对空氧混合气体的氧浓度和流量进行调节和控制,配有湿化瓶的混合器可对气体进行湿化。除可作为开放式给氧外,它还可以与婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、氧罩、氧疗仪、呼吸机、CPAP、复苏器及无痛分娩仪设备配套使用,尤其适用于新生儿重症监护、病房给氧。
2、气动气控,无需电源供电;单深度阀、双流量计,有泄气阀。氧浓度和流量分开调节、互不影响,调节精度高,气体输出持续稳定;混合器氧浓度调节范围:21%~100%;精度:±3%O2(V/V); 混合器流量计调节范围:0L/min~15L/min和0L/min~3.5L/min。
3、零反向气流(从一个气源输入口到另一个气源输入口的反向气流),内置气动声音报警装置,报警声为哨声;气源故障报警:供气气源压力差在138kPa~180 kPa时;供气气源中断;供气气源压力在560kPa±40 kPa时。
五、医用空气压缩机
1、医用空气低压软管组件工作压力:0~1MPa,医用空气低压软管组件流量范围:0~500L/min,计时器范围:0-99999.9H,计时器分辨率:0.1h。
2、低压提示:出现低压提示时,输出压力应≤0.2 MPa,工作噪音:≤55dB(A),压力表量程范围:0 MPa~0.6 MPa,压力表允差:±0.02 MPa。
3、配UPS电源。压缩机输出气体压力:0.35 MPa±10%,输出气体流量:≥35L/min,输出气体露点温度:(测试条件:环境温度 20℃±2℃,输出气体≤35L/min 时)露点温度不高于-8℃,溢流阀:开启排气的压力应在0.5MPa~0.6MPa,过滤器:过滤器应采用孔径不大于 0.1μm的滤芯。
新生儿单面蓝光治疗仪:2台
一、基本要求:
通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低新生儿体内的胆红素浓度。
二、设备技术参数要求:
1、输入功率:75VA;
2、蓝光输出强度调节范围:0~100%,有效表面内的胆红素总辐照度最大值: 5.0mW/cm²。
3、有效表面内的总辐照度:≥4.5mW/cm²;
4、红素总辐照度平均值: ≥3.0mW/cm²;
5、效表面内的胆红素总辐照度均匀性:>0.4;
6、工作噪声:≤50dB(A);
7、辐照灯箱具有平移功能,辐照角度0~60°倾斜可调;
8、光源为LED,使用期限≥50000小时;光照有效面积:40cm×30cm;
9、工作总计时显示范围:0~99999.9小时;
10、4.3英寸彩色液晶触摸屏,分辨率:480*272;
11、配置4个制动脚轮。
微量输液泵:5台
1.≥9种输液模式可选:速度模式、时间模式、体重模式、首剂量模式、序列模式、梯度模式、微量模式、点滴模式、级联输液模式(配合多通道输液工作站);
2.支持体重选择㎡单位,由体表面积(BSA)计算剂量速度;
3.流速范围:0.1-1800.0mL/h, 最小增量为0.01mL/h ;
4.输液精度:≤±5%;
5.KVO速度:0.1-30.0mL/h可调;
6.下阻塞225-975mmHg,可以选择12档阻塞级别,并且可以动态显示管路的压力状态,支持上阻塞报警。
7.支持输血功能。
8.电阻触摸屏操作,方便快捷的人机操作界面,全中文彩屏显示;
9.防尘防水等级:IP33;
10.报警:输液将完成、输液完成、输液阻塞、电池电量低、电池电量严重短缺、无电池、无外部电源、输液泵门开、气泡、无滴数传感器、无滴液、滴数异常、输液泵自检和运行过程故障自动诊断报警、遗忘操作;
11.主界面具有剂量速度指示棒,可用于直观快速判断剂量速度是否合理;
12.具有RJ45有线联网端口,无需转换器可与静脉输注中央站有线连接;
13.配备USB2.0,Micro USB 2.0和USB3.0接口进行数据导入导出或者接口拓展;
14.重量:≤1.6Kg(含锂电池);
15.锂电池续航时间:≥10小时@ 25mL/h;
16.系统扩展:可与DOCK组成输液工作站。
微量注射泵:5台
1. 自动识别注射器:规格为2ml、3ml、5ml、10ml、20 ml、30 ml、50(60) ml所有符合标准的注射器;
2. ≥9种输液模式可选:速度模式、时间模式、体重模式、序列模式、梯度模式、首剂量模式、TIVA模式、级联输液模式(配合多通道输液工作站);
3. 支持体重选择㎡单位,由体表面积(BSA)计算剂量速度;
4. 速率范围:0.10-2000ml/h,以0.01 ml/h递增;
5. 预置量设定范围:0.10-9999.99mL(最小增量为0.01mL);
6. 注射精度:≤±2%、机械精度:≤±0.5%;
7. KVO速度:0.1-5.0mL/h可调;
8. 支持Anti-bolus功能,丸剂量≤0.2ml;
9. 阻塞压力检测范围:阻塞压力检测范围:150 - 975mmHg,可以选择12档阻塞级别,并且可以动态显示管路的压力状态;
10. 分低、中、高三级报警,并分别以声光提示,同时显示具体报警信息;
11. 电阻触摸屏操作,方便快捷的人机操作界面,全中文七种颜色彩屏显示,80度可视角;
12. 注射泵独特的半开门设计,方便用药时观察注射器内药量和药物标签;
13. 注射器同时具有两种装载模式:手动模式、自动模式,适应科室不同的使用习惯,在危急时刻为患者争取更多黄金时间。
14. 无需任何配件,支持两个泵之间叠加;
15. 报警:输注即将完成;输注完成;输注完成进入 KVO;注射器即将排空; 注射器排空;输注阻塞;电池电量低;电池耗尽,即将关机; 无电池;无外部电源;KVO 完成;遗忘操作;级联失效;待机结束;压杆异常;推头异常;阻塞预警;管路脱落;推头位移异常;
16. 防尘防水等级:IP33
17. 锂电池续航连续使用时间:≥10小时 @ 5mL/h;
18. 可升级通过外置大屏实现远程控制工作站中注射泵,即远程设置输注参数、级联、用药安全管理和数据统计。
新生儿心电监护仪:5台
1. 插件式监护仪,通过国家III类注册;
2. ≥12.1英寸LED高清液晶显示屏,屏幕为电容屏非电阻屏,分辨率为1280×800像素;具有智能光感器,自动调节屏幕亮度功能;
3. 具有中文手写输入功能;
4. 具备监护模式、演示模式、待机模式、夜间模式、体外循环模式、插管模式;
5. 可监测心电、血氧、脉博、无创血压、呼吸、体温等基础参数,可升级Masimo/Nellcor SPO2、2IBP、ETCO2、CO、AG、ICG、麻醉深度、氧浓度、窒息唤醒等参数模块,以上参数均适用于新生儿;
6. 支持3/5/6/12导心电,具有智能导联脱落,多导同步分析功能;
7. 具备24小时心电概览报告,可查看心率统计、心律失常统计、QT/QTc统计、ST段统计、起搏统计等信息;
8. 可配Glasgow12导静息分析,适用于成人、小儿和新生儿;
9. 耐极化电压:±850mV,共模抑制能力>106db;
10. 具备心拍类型识别功能,可区分正常心拍、异常心拍、起搏心拍;
11. ≥27种心律失常分析,具有QT/QTc测量功能,提供QT、QTc参数值;
12. 具有全屏级联功能和心率变异性分析功能;
13. 可选Masimo血氧,测量范围为1 % ~100%;在70%~100%范围内,成人/儿童测量精度为±2%(非运动状态下)、±3%(运动状态下),新生儿为±3%(非运动状态和运动状态下),血氧可显示弱灌注指数(PI),PI弱灌注指数范围:0.02-20%;
14. NIBP测量范围:
成人:收缩压 25 mmHg -290mmHg,舒张压 10 mmHg-250mmHg,平均压 15mmHg -260mmHg;
小儿:收缩压 25 mmHg -250mmHg,舒张压 15 mmHg-210mmHg,平均压 15 mmHg-225mmHg;
新生儿:收缩压 25 mmHg -140mmHg,舒张压 10 mmHg-115mmHg,平均压 15mmHg -125mmHg;
15. 具有脓毒症筛查工具、格拉斯哥昏迷评分系统(GCS)、早期预警评分功能。
新生儿无创呼吸机:1台
1. 整机小巧轻便,要求屏幕≤10英寸,触控操作。
2. 要求内置电子空氧混合器,并具有压力泄露补偿功能。
3. 要求兼容Infant Flow LP、Medijet等四种及以上压力发生器。主机同厂配件:鼻塞规格≥6种,鼻罩规格≥5种,
4. 标配NCPAP、NIPPV、SNIPPV、HFNC四种通气模式,还具有快氧通气和手动通气两种辅助通气模式。
5. 在NCPAP/SNIPPV/HFNC通气模式下,具有自主呼吸频率监测和显示功能。在HFNC模式下具有自主呼吸频率和压力监测功能。
6. 在NIPPV/SNIPPV模式下,PIP吸气压力最高可设置≥18cmH2O
7. 支持通气过程中,对氧传感器进行在线自动校准。
8. 具有锁屏功能,可选择开启或关闭锁屏。
9. 具有开机自检功能,自检信息图形指示功能,能直观指示自检状态。
10. 可存储100小时趋势图/趋势表,1500条报警日记,并能掉电保存及报警回顾。
11. 配置内置加热丝式重复使用呼吸管路,呼吸管路可高温高压消毒。
12. 可选配医用空气压缩机,与呼吸机主机同一品牌。
13. 内置大容量锂电池,充满可使用≥3小时。
14. 要求空气气源内置积水杯,并设计有观察窗口。
15. 要求具有电源AC指示灯、电池指示灯、工作指示灯3个指示灯,独立分开设计。要求配有独立的硅胶待机按键,方便操作。
16. 要求设备四周配有360°环绕推手,方便移动。
17. 要求配置有呼吸管路吊臂,方便线缆管理,整洁美观。
18. 仪器使用寿命≥10年。
19. 要求提供此次投标机型产品至少注册上市3年。(提供注册证证明)
新生儿有创呼吸机:1台
1、适用范围:
1.1、早产儿、足月新生儿—30kg以下儿童。
2、可具备的通气模式:
2.1、有创通气模式:CPAP(持续气道正压通气)、CMV(机械控制通气)、SIMV(同步间隙指令通气)、PTV(辅助控制通气)、PSV(压力支持通气)、HFOV(高频振荡通气)、HFOV+CMV(高频震荡通气叠加常频通气)。
2.3、VTV(目标潮气量通气)可以叠加模式:CMV、SIMV、PTV、HFOV。
2.4、闭环氧功能(选配)。
2.5、呼吸阀无阀门呼吸回路系统。
3、呼吸机功能要求:
3.1、呼吸机应具有参数监测、波形显示(压力、流速、容量)、趋势图和向量环(压力-容量环、流速-容量环、压力-流速环)显示功能。
3.2、呼吸机波形、向量环应具有冻结和定点测量功能。
3.3、流量和气道压测量方式: Y形适配器近病人端采样测量。
3.4、非电子呼气阀,呼出模块可以拆卸并高温高压消毒。
3.5、呼吸机应具有手动通气功能,应具有吸痰前O2吸入功能。
3.6、呼吸机应具有锁屏功能。
3.7、呼吸机报警音量调节:20%,40%,60%,80%,100%。
3.8、屏幕亮度调节:白天模式,30%-100%;夜晚模式,20%-90%。
3.9、电池续航能力:在标准工作参数下,电池工作时间应不少于3小时。
3.10、配独立非一体高端湿化器系统
4、性能指标
4.1、 控制参数
4.1.1、PIP调节范围:0 mbar~65 mbar;
4.1.2、PEEP调节范围:0.0mbar~35.0 mbar;
4.1.3、CPAP调节范围:
nCPAP 单回路模式下:2.0 mbar~15.0 mbar;
CPAP模式下:0.0 mbar~35.0 mbar;
4.1.4、MAP调节范围:0 mbar~45 mbar;
4.1.5、高频模式振幅压力调节范围:4 mbar~180 mbar;
4.1.6、VTV(目标潮气量):调节范围:2.0 mL~300 mL(除HFOV模式外);
HFOV模式下,2.0ml~50ml
4.1.7、RR(呼吸频率)调节范围:1 次/min~150 次/min;
4.1.8、窒息后备通气频率调节范围:
nCPAP 单回路模式下:1 次/min~10 次/min;
其他模式下:1 次/min~150 次/min;
4.1.9、Ti(吸气时间)调节范围:0.10 s~3.00 s;
4.1.10、上升时间调节范围:0.00 s~3.00 s;
4.1.11、I:E(吸呼比)调节范围:1:1,1:2,1:3;仅限HFOV和nHFOV模式下。
4.1.12、高频振荡
4.1.12.1、振荡频率调节范围:3.0 Hz~20.0 Hz;
4.1.12.2、振荡暂停调节范围:60s(固定值)
4.1.13、O2(吸入氧浓度)调节范围:21%~100%;
4.1.14、触发灵敏度:
4.1.14.1、带流量传感器流量触发调节范围:0.2 L/min~20.0 L/min;
4.1.14.2、不带流量传感器压力触发调节范围:1%~100%;
4.1.15 叹息:
4.1.15.1、叹息P(叹息压力)调节范围:0 mbar~45 mbar;
4.1.15.2、叹息RR(叹息频率)调节范围:1 次/min~150 次/min;
4.1.15.3、叹息Ti(叹息吸气时间)调节范围:0.10 s~3.00 s;
4.1.16、切换灵敏度调节范围:5%~50%;
4.1.17、HFOT流量调节范围:2.0 L/min~30.0 L/min;
4.1.18、压力支持PS调节范围:0 mbar~65 mbar;
4.2 监测参数
PIP、 PEEP、VTe、 Vmin、 RR(呼吸频率)、I:E(吸呼比)、Ti(吸气时间)、Te(呼气时间)、O2(氧浓度)、MAP、Delta P、顺应性、阻力、C20/C、DCO2
5、 报警
压力报警、潮气量报警、分钟通气量报警、呼吸频率报警、窒息报警
呼吸机应具有以下报警:
5.1、高氧浓度报警、低氧浓度报警。
5.2、呼吸机应具有流量传感器未连接报警。
5.3、呼吸机应具有校准流量传感器报警。
5.4、呼吸机应具有主电源故障报警。
5.5、呼吸机应具有电池电量低报警功能。
5.6、呼吸机应具有没有空气输入报警。
5.7、呼吸机应具有没有氧气输入报警。
5.8、呼吸机应具有持续正压报警。
5.9、呼吸机应具有未检测到呼吸报警。
5.10、呼吸机应具有新鲜气体堵塞报警。
5.11、呼吸机应具有新鲜气体漏气报警。
T组合复苏仪:2台
一、产品用途:
预期用于医疗机构产房、婴儿病房和新生儿重症监护室,为体重不超过10kg的婴儿提供受控和准确的复苏抢救,是一台人工操作、气体驱动的的复苏装置。
二、技术参数与性能
1、适用复苏对象: 体重≤10Kg的婴儿
2、存储以及运输环境: 温度(-40℃~+60℃),湿度(≤95%),气压(50~106kPa)
3、工作环境: 温度(-18℃~+50℃),湿度(≤95%)
4、复苏气体氧浓度: 21~100%(依据气源供应氧浓度)
5、复苏气体流量范围: 5~15L/min(要求气源可设置该流量范围)
6、压力表: 量程(-10~80cmH2O),精度(±2%满刻度)
7、最大安全压力(Pmax)设置范围: 在规定气源输入流量范围内,设置范围为1~60cmH2O;出厂默认40cmH2O
8、吸气峰压(PIP)设置范围:当流量为5L/min时,1~57cmH2O;当流量为8L/min时,2~58cmH2O;流量为10L/min时,3~59cmH2O;当流量为15L/min时,5~60cmH2O
9、呼气末正压(PEEP)设置范围 :当流量为5L/min时,0~8cmH2O;当流量为8L/min时,0.2~17cmH2O;当流量为10L/min时,0.5~23cmH2O;当流量为15L/min时,1~28cmH2O
10、工作适用时间(400L,50%空氧混合压缩气体):当流量为5L/min时,75min;当流量为10L/min时,38min;当流量为15L/min时,26min
婴幼儿可视喉镜:1台
1. 可视喉镜的适应症:适应于小儿患者临床麻醉及急诊抢救时的常规和困难气管插管
2. 2.5寸进口高清晰真彩液晶显示屏,显示器能上下0º~130º转动,左右0º~270º转动
3. 镜片手柄与显示器的连接部位采用双环卡槽旋转式设计,镜片手柄为纺锤型短手柄设计。
4. 完全根据东方人上呼吸道解剖结构特点设计镜片长度、厚度和角度,镜片为弧形片,95mm≤镜片长度≤110mm,9.5mm≤厚度:≤10.5mm,25 º≤镜片角度≤30 º。
5. 整机分辨率≥3.72 LP/mm,配置高分辨率CCD摄像头,摄像头周边四个内置的全密封防水设计高功率LED光源,
6. 具双重防雾功能,开机具有良好的防雾效果。
7. 喉镜片采用特殊非金属材质精制而成,组织密实,强度大,摩擦小,材质不变形,无反光等。镜片与摄像系统、照明系统为一个整体,完全防水,可低温消毒(熏蒸,浸泡)反复使用,无一次性使用耗材。
8. 配置内置充电电池,充电次数大于300次,充满电后连续开机工作时间大于2小时。
9. 主机具有良好的拓展性,可配置同品牌的新生儿镜片,婴幼儿镜片、成人镜片、硬管型可视喉镜及一次性喉镜镜体。
10. 设备配置:主机8个,反复使用可视喉镜镜片32个(6个新生儿型、15个婴幼儿型、7个儿童型、4个成人型),充电器8个。
婴幼儿亚低温治疗仪:1台
一、适用范围:
适用于医疗机构对患者(小于等于10KG)全身或局部进行物理降温或升温,达到调控体温的目的。
二、产品组成:
亚低温治疗仪由主机、水毯、直肠温度传感器、皮肤温度传感器、一次性使用罩布、注水瓶、软管套件组成。
三、产品参数:
1、 8寸 LCD液晶显示触控屏幕,可显示温度、趋势、菜单等功能,操作简单直观;屏幕亮度1-5档可调,可以在不同光线环境下进行操作;具有夜间模式,减少光亮刺激,在保护医护人员视力的同时,为患者营造舒适的环境;
2、CPC双向快速液压接头,插拔快速,杜绝液体的喷溅;
3、机身小巧美观,节省空间,移动方便:体积:不大于373mm*305mm*246mm(长、宽、高)、质量:≤10Kg;
4、自动控制,控温精确,性能稳定,可长时间连续运行;
5、采用半导体制冷技术,为新生儿提供环保无氟治疗环境;热惯性小,制冷/制热切换快;
6、降温毯表面采用TPU材料,具有耐腐蚀和耐低温、臭氧作用,消毒清洁方便;
7、毯面采用蜂窝状设计,水循环通畅,制冷更快,毯面柔软舒适,防止褥疮;
8、、具有三种操作模式:恒温毯模式、恒温直肠模式、自动操作模式(直肠);
9、自动操作模式下,可以根据用户实际需要,设定从当前温度达到目标温度的时间,也可以设定达到目标温度后的治疗持续时间,精准调控新生的体温恒定状态,同时复温也可精准调控,保障新生儿的安全;
10、在恒温直肠模式、自动操作模式(直肠)下具有后备模式功能:如果发生偏差报警,就会进入后备模式,使水毯温度保持在异常前的温度附近,提供安全保障;
11、直肠温度控制范围:a)自动操作模式(直肠)降温阶段:32.0 ℃~38.0 ℃升温阶段:36.0 ℃~37.0;b) 恒温直肠模式:降温阶段:32.0 ℃~38.0 ℃;升温阶段:32.0 ℃~37.0 ℃;
12、主机出水口水温控制范围:12.0℃~39.0℃;
13、循环液体温度显示准确度:±1.5℃;
14、、空载升降温平均速率:制冷:0.7 ℃/min (最大允许误差:±0.2 ℃/min)水温变化区间:16 ℃~24 ℃;制热:1.0 ℃/min(最大允许误差:±0.2 ℃/min)水温变化区间:30 ℃~38 ℃;
15、加热时间:将水温从20℃加热到37℃,加热时间约12分钟;
16、、负载升降温平均速率:制冷:负载为50 kg时为1 ℃/h;负载为10 kg时为2.3 ℃/h;制热:负载为50 kg时为1℃/h;负载为10 kg时为1.9 ℃/h;(最大允许误差:±20%);
17、设备正常工作时,工作噪声应不大于 55 dB;
18、 三级声光报警,报警声高低两档可调;
19、 支持患者添加信息录入,可以添加患者ID、血型、性别;
20、具有掉电记忆功能:断电恢复后,可以按照原来的状态继续进行治疗;
21、产品使用期限:不低于8年。
血气分析仪:1台
1.实测指标: pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac、Hct、tHb、O2Hb、COHb、MetHb、HHB、sO2
2.计算指标:TCO2, BEecf, BE(B), tHb(c), Ca++ (7.4) , Anion Gap, P/F Ratio, pAO2, CaO2, CvO2, P50, O2cap, sO2(c), HCO3- std, HCO3-actual , A-aDO2, paO2/pAO2, RI, CcO2, a-vDO2, Qsp/Qt (est) , Qsp/Qt, Hct(c) , O2ct, OI, mOsm
3.采样量:150μL
4.质控:实时智能质控,提供在样本测量前、测量中和测量后实时连续监测分析全过
程,自动检测错误;自动纠正错误和自动记录所有纠正措施并生成文件,质控不消耗样本数。
5耗材:唯一耗材包含测试所需要的试剂、质控液、电极、管路、进样针、废液袋等。
6.耗材储存:15-25℃(常温)。
7.取样来源: 动脉血、毛细管血、混合静脉血、静脉血、动脉混合静脉血。
8.采样方式: 血气针、注射器、毛细管和安瓿。
9.分析包上机有效期:31天。
10.结果报告时间: 进样后45秒。
11.规格型号:多种测试规格的耗材可供选择。
12.显示:彩色触摸屏显示和操作,智能彩色状态栏提供全自动分析仪状态。
13.打印: 内置热敏打印机,可重复打印报告,并可外接打印机。
14.网络数据管理:可连接计算机和网络;支持LIS/HIS系统;具有可定制的连接性和自动化管理。
床旁CRP:1台
产品技术要求
参数
方法学
散射比浊法
自动化程度
全自动(仪器自动采血样、自动混匀、自动添加试剂、全自动检测、自动打印报告)
检测速度
≥100测试/小时
CRP检测线性范围
1-360.0mg/L
反应杯清洗方式
反应杯可自动清洗并可重复使用,并保证无污染,降低人力成本
仪器内试剂制冷装置
仪器内置试剂制冷装置,以保证试剂2—8摄氏度的保存环境
存储系统
系统可存储≥12000组数据
测量重复性
CV≤4%
样本污染携带率
≤0.5%
样品类型
静脉全血、末梢全血、血清、预稀释血
系统显示
≥7英寸TFT真彩触摸屏,全中文操作
条形码扫描功能
配条形码扫描器,样本信息可自动输入
仪器规格
仪器正面宽度≤350mm
重量
重量≤25kg
质控功能
仪器自动统计过去一年内的质控数据,包括平均值,标准差及变异系数,并且自动绘制和打印质控曲线
外部接口
支持LIS系统连接功能,能实现实验数据信息化管理
打印功能
内置打印机,同时支持联网打印功能,中文打印报告
中央监护站:1套
中央监护系统可支持包括:心电(ECG),呼吸(RESP),无创血压(NIBP),血氧(SPO2),脉率(PR),体温(TEMP),有创血压(IBP),呼末二氧化碳(ETCO2),麻醉气体(AG),无创心排(ICG),有创心输出量(C.O.),麻醉深度(BIS)、胎心率(FHR)、胎动(FM)、宫缩压(TOCO)等参数的显示和数据存储。
具有混合联网功能,支持同时连接病人监护仪、遥测监护仪、胎儿监护仪。
多屏显示:单屏、双屏可选,最多可支持四屏显示。
一套中央监护系统最多可同时连接128床,满足科室不同病床数量的集中监护需要。
中央监护系统与床旁机双向遥控,可实现病人信息、血压参数、心电参数以及参数报警范围等设置的双向控制,使操作更省时、更有效、更方便。
可显示床旁机的所有报警功能,并可根据报警优先级进行提示。
具有病人管理功能,支持查询、编辑、删除操作。
支持多条件查询,可通过病历号、病人姓名等信息进行查询。
支持病人数据回顾,包括:所有病人、病人信息、波形回顾、报警回顾、趋势回顾、C.O.回顾,支持数据的导入、导出。
海量数据存储,支持20,000 个历史病人监护数据的存储与回顾。
具有五种计算功能:药物计算、血液动力学计算、通气计算、氧合计算、肾功能计算。
使用权限管理,数据的导入导出、报警静音设置、用户设置、系统修改设置等敏感问题需得到密码授权才能操作,充分保证数据安全。
支持HL7协议,支持连接医院HIS等临床系统。
空氧混合仪:5台
一、基本配置:
主体、流量计、硅胶管、医用低压挠性软管、固定支架及湿化瓶
二、产品性能及参数:
1、氧浓度21%-100%连续可调;
2、氧浓度和流量分开调节、互不影响;
3、调节精度高,气体输出持续稳定;
4、气动气控,无需电源供电;内置气动声音报警装置,报警声为哨声;
5、氧浓度调节范围:21%~100%;氧浓度调节允差:±3%;
6、流量计调节范围:0L/min~15/min; 允差:最大示值的±4%
7、报警功能:
7.1供气气源压力差在150kPa±30kPa时;
7.2供气气源中断;
7.3供气气源压力高于560kPa±40kPa时;
8、报警声压级>60dB(A)。
9、单浓度阀、单流量计
10、具有湿化瓶和泄气阀
输液加温仪:1台
1、温度设置范围:32℃~42℃,步进:0.1℃,默认37℃;温度控制精度:±1℃。
2、≥8寸液晶大屏显示,连续监测,加温过程屏幕实时监测显示。
3、预热时间:23℃-36℃,预热时间≤1.5分钟。
4、加温鞭:可支持选配0.6m、1.0m、1.2m、1.4m多种不同长度的条形加温器。
5、适配管路:可适配3.5mm、5mm、7mm等规格管路。
6、产品符合YY0709-2009标准要求。
7、输入最大功率:200VA。
8、加温通道数:2路。
9、升温快速,30秒内可达30℃,2分钟内可达42℃。
10、超温状态对应不同颜色报警提示。
11、超温保护:42/43℃双重独立保护。
12报警功能:低温报警;系统故障报警;超温报警。
13、系统内置电子化图文简易操作指导教程。
脑功能监护仪:1台
一.总体要求:
1. 国际知名品牌,具备FDA或CE国际认证,具备CFDA认证。
2. 应用领域:NICU、PICU、SICU、ICU、神经外科、神经内科等相关临床科
室。
3. 提供可进行临床培训医院(至少5家),并提供相关领域临床文献。
4. 提供三甲医院新生儿用户至少50家,本省新生儿用户5家。
二.硬件技术要求:
1. 医疗专用进口主机系统:
1.1 ICU专用:无风扇移动式一体机,低噪音,符合医规抗干扰,易清洁,可直接酒精擦拭,避免院内感染,银离子抗菌处理涂层。
1.2主机配置:24寸一体机,内存 8G,硬盘500G,多端口(2个以太网口,3个com 口,6个usb,4个快捷键可自定义一键启动,2路4K的HDMI输出),网卡10/100/1000MB,Intel Core处理器。
1.3内置锂电池,含意外断电保护功能。
2. 放大器系统:
2.1 高性能32通道放大器,放大器采用双层光电隔离技术。
2.2 输入阻抗>130MW,共模抑制比>120dB,噪声1.5μvkp-pk,有效噪声RMS<0.5μV(抗干扰性强,适于监护室应用)。
2.3 包括9对双极生物信号通道,脑电、心电、肌电、眼动等电信号网线传输数据。
高频率波:关,10Hz 15Hz 25Hz 30Hz 35Hz 40Hz 50Hz 60Hz 70Hz 100Hz 150Hz 200Hz 300Hz 500Hz 1000Hz 1500Hz;
2.4 低频率波:关,0.16Hz 0.3Hz 0.5Hz 1Hz 1.6Hz 2Hz 3Hz 5Hz;
2.5放大器具有夜光功能;自动连续阻抗监测。CU专用仪器车:一体化高度防菌无缝隙,易清洁,轮子推动采用静音设计。
三.软件系统要求:
1. Windows 操作系统;原版全中文操作界面,可切换多种语言。
2. 断电恢复功能,系统恢复通电后直接进入监测状态,数据不丢失。
3. 定量脑功能趋势图:
3.1振幅趋势图:
原始脑电波图;振幅整合脑电图aEEG;包络趋势图;总能量趋势图。
3.2通用的趋势:
爆发间隔时间(IBI,Burst,Supress);爆发次数/分钟;抑制比率。
3.3基于频率分析的趋势:
光谱图(将3D图像时阈、频阈、能量阈投影到2D表面时阈、频阈);
光谱熵:0-100数值;边缘频谱;频率比率;α变异趋势图;相对波段功率;
绝对波段功率;峰值频率。
4. 具有特殊事件标记功能与波形自动测量功能(可定义“疑似抽搐发作、呼吸暂停、亚低温治疗开始、亚低温治疗结束等);
5. 采集脑电信号外,还可采集心电、肌电、眼动等电信号,协助睡眠周期的判断;
6. 专有的NicVue教学演示软件,可实现在任何电脑数据脱机分析;
7. 专有的NicVue网络平台,可实现院内危重患儿的网络化监护,数据共享;
8. 定量趋势图,原始脑电,视频实时同步同屏显示(无延迟现象,便于捕捉异常信号),可同屏回放。
四.视频系统
快球摄像头,电脑控制自动调焦,能够清晰捕捉到患者细微动作,甚至可以观察到面色的改变,图像可以通过电脑控制调节距离、大小、角度,视频信号与脑电信号完全同步。
五.耗材:
1. 盘状电极:32根
2. 新生儿电极帽(10导):2顶
3. 无创脑电电极转接线10导:1根
4. 医用导电膏GT5/100g: 2盒
5. 导电膏(114G):1盒
6. 磨砂膏(114G):1支
吊塔:7套
1. 产品采用国际标准,制造企业通过ISO9001认证,通过ISO14001认证、通过ISO45001认证。通过QC080000认证。
2. 主体材料为6005高强度铝合金,加工级别达到T6。抗金属疲劳强度高,高承重下不易变形。整体全密封设计。
3. 预制模块式设计安装在一个≤150*200mm的模块板上,具备良好的安全性、稳定性,可根据临床实际需要进行组合、设计,保证安装时无需临时改装。安装完成后可随时加装模块及灵活更换模块位置。
4. 干湿合一设计,采用纵向箱体结构,前端为托盘抽屉。每个箱体配有2个托盘和1个带抽屉托盘,1个输液杆,1个网篮。多功能扩展坞可支持拓展输液杆、网篮、显示器支架、电脑支架、湿化器支架、腔镜支架等。终端箱底部沿垂直方向的方向位移量≤25 mm。
5. 横梁尺寸在2500-3000mm可订制,需满足院方场地实际空间及使用要求;滑车移动范围≥600mm箱体 (含所有可旋转关节)旋转角度≥340°,且具有良好的限位系统。并可选配延申吊臂。电气源终端均安装在箱体上,禁止安装于横梁上。
6. 桥梁最大工作承重≥400kg。滑车承载负荷:≥200kg;箱体承载负荷:≥150 kg。
7. 托盘承载重量≥80kg,带抽屉的托盘承载重量≥50kg,抽屉承载重量≥10kg,输液杆承载≥20kg,网篮承载≥6kg。
8. 吊塔具有良好的防尘效果,防尘等级达到IP30或以上。
9. 模块化电源、弱电、网络、视频接口等组件安装在一个≤150*200mm的模块板上,电源采用双排插座结构,保证8个电源插座之间高度低于20cm。售后可根据临床需求在线更换安装位置,无需停机。电源通过2万次以上耐插拔测试。
10. 模块化气源组件安装在一个≤150*200mm的模块板上,采用之字形排列,保证终端上所安装的氧气吸入器、负压吸引器时不会相互干涉。售后可根据临床需求在线更换安装位置,无需停机。
11. 电气源均可以安装在箱体的两面。每个箱体有:德标气源终端有氧气2个、空气2个、负压2个。国标五插220V10A电源12个,网口4个,等电位端子2个。所有吊塔上承载的设备的电源线路及气源管路和塔体之间没有相对移动,所有电源线路及气源管路必须在塔体内不能外露,保证吊塔在移动过程中,不会因位置的改变导致线路脱落的意外发生。
12. 气源采用高品质气源终端,要求所有气体插座和接头,德国制式。各种气体插座均为不同颜色和不同形状,防止误操作,具有Standby (原位待接通状态)功能。终端通过5万次以上的耐插拔测试,可带气维修,维修费用低廉。气管采用进口高品质软管,具有胶管和PVC双层结构,具有防火或阻燃认证
13. 具备刹车系统,可保障吊臂移动灵活和定位准确的需要,各关节轴承具备自锁功能,防止吊臂自行产生旋转。吊桥设备表面喷塑采用环保抗菌粉末。
14. 吊塔具备良好的防火性能,防火等级要求达到UL94-VO。
15. 底板具有排气系统设计,在模拟氧气泄露流量为1L/min时,腔体内部的氧气浓度不超过25%。